Principales responsabilités : Participer à la préparation des dossiers de variation CMC module 2.3, module 3 et des réponses aux questions des autorités de santé Prendre part à la définition de la stratégie réglementaire des changements ainsi qu’à la préparation des dossiers d’enregistrement CMC pour les extensions de marché Apporter votre support aux réunions réglementaires avec les différents représentants des fonctions afin de comprendre et définir la stratégie réglementaire des projets pour la gamme de vaccins concernée Contribuer au suivi de l’avancement des différents dossiers de l’équipe